Investing.com — Spero Therapeutics , Inc. (NASDAQ:SPRO) hisseleri, şirketin geliştirme ortağı GSK plc (LSE/NYSE:GSK) ile birlikte, komplike idrar yolu enfeksiyonlarını (cUTI) tedavi etmek için tasarlanmış araştırma aşamasındaki oral antibiyotik tebipenem HBr için önemli Faz 3 PIVOT-PO denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %240 yükseldi. 1.690 hastayı kapsayan deneme, Bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin (IDMC) tavsiyesi üzerine etkinlik nedeniyle erken sonlandırıldı.
Faz 3 çalışması, birincil hedefine başarıyla ulaştı. Çalışma, tebipenem HBr’nin piyelonefrit dahil cUTI’li yetişkin hastalarının tedavisinde intravenöz antibiyotik imipenem-cilastatin’e kıyasla etkisiz olmadığını gösterdi. IDMC’nin ara analizi yeni güvenlik endişeleri ortaya çıkarmadı. İshal ve baş ağrısı en sık bildirilen yan etkiler oldu.
28 Mayıs 2025 tarihli basın bültenine göre, tebipenem HBr, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hastalar için mevcut ilk oral karbapenem antibiyotik olabilir. Bu ilaç, yılda tahmini 2,9 milyon cUTI vakasını hedefliyor. Bu enfeksiyonlar genellikle hastaneye yatış gerektiriyor ve ABD’de her yıl 6 milyar dolardan fazla sağlık harcamasına neden oluyor.
Spero’nun CEO’su Esther Rajavelu, PIVOT-PO denemesinde birincil hedefe ulaşmanın şirket için önemli bir dönüm noktası olduğunu belirtti. Rajavelu, tebipenem HBr’nin cUTI ve piyelonefrit hastalarının tedavi yaklaşımını değiştirme potansiyeline vurgu yaptı. GSK’nın Bilimsel Direktörü Tony Wood ise komplike idrar yolu enfeksiyonlarının hastalar ve sağlık sistemi üzerindeki derin etkisini vurguladı. Özellikle ilaca dirençli enfeksiyonları tedavi etmek için sınırlı oral seçenekler bulunduğunu belirtti.
Tam deneme sonuçları, yaklaşan bir bilimsel kongrede sunulmak ve hakemli bir dergide yayınlanmak üzere gönderilecek. Spero ve GSK, verileri 2025’in ikinci yarısında FDA’ya yapılacak başvurunun bir parçası olarak dahil etmek için ABD düzenleyici makamlarıyla çalışmayı planlıyor.
Tebipenem HBr’nin geliştirilmesi, kısmen ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı; Stratejik Hazırlık ve Müdahale İdaresi; Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) tarafından HHSO100201800015C sözleşme numarası altında finanse edildi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
